Галузі
Лабораторії — підготовка до ISO 17025 та акредитації
Веб-сервіси Ekontrol допомагають лабораторіям підготуватися до оцінювання компетентності: персонал, методики, калібрування, простежуваність і контроль якості результатів.
Сигнали ризику перед аудитом ISO 17025
Ключові ситуації, коли потрібна підготовка: методики, дані, компетентність.
Акредитація або переакредитація
Потрібна доказова компетентність і контроль методик перед оцінюванням, а також підтверджені записи, ролі та готовність до питань.
Багато методик і різні відділи
Без системи складно підтримувати актуальні версії і записи, а також швидко відстежувати зміни, відповідальних та історію рішень.
Є зауваження від замовників
Потрібно зменшити ризик сумнівів у результатах та повторних перевірок через чіткі протоколи, калібрування і контроль цілісності даних.
Що очікує аудитор ISO 17025 від лабораторії
Фокус — на компетентності персоналу, керованості методик і простежуваності вимірювань, які підтверджені записами та контрольованими даними.
Компетентність персоналу та контроль методик
Допуски, навчання, валідація/верифікація методик і контроль змін забезпечують відтворюваність результатів та відповідність акредитаційним вимогам.
Простежуваність, обладнання та доказовість
Калібрування, журналювання, контроль умов і цілісність даних формують пакет доказів для аудитора та замовника.
Що найчастіше перевіряють під час аудиту ISO 17025
Ключові докази для аудитора: компетентність персоналу, методики, простежуваність вимірювань, контроль даних і якість результатів.
Компетентність персоналу
Навчання, допуски, матриці компетентностей і записи оцінювання здатності виконувати методики, з підтвердженням у протоколах та планах розвитку.
Методики та контроль змін
Актуальні версії, валідація/верифікація і записи застосування для кожної методики, з погодженнями, датами та відповідальними.
Обладнання та калібрування
Реєстр обладнання, плани калібрування/повірок, простежуваність і докази виконання, та статуси виконання для кожного приладу окремо.
Умови та цілісність даних
Контроль середовища, захист, зберігання, резервування і доступ до записів, з протоколами доступу та журналами змін даних.
Контроль якості результатів
Контрольні зразки, міжлабораторні порівняння, аналіз трендів і коригувальні дії, із планом перевірок та фіксацією висновків.
Потрібна перевірка готовності лабораторії?
Отримати консультаціюЯк зменшуємо ризики перед аудитом
Сфокусовані кроки у веб-сервісах Ekontrol, які швидко підвищують доказовість.
Аудит методик
Перевіряємо актуальність, валідацію і записи застосування. Уточнюємо межі застосування, відповідальних осіб і частоту перегляду методик.
Перевірка обладнання
Калібрування, повірки і простежуваність вимірювань. Перевіряємо статус сертифікатів, інтервали і відповідність умовам експлуатації.
Порядок роботи з невідповідностями
Фіксуємо відхилення, визначаємо причини і перевіряємо дії. Закріплюємо відповідальних, терміни та критерії ефективності коригувань і перевірки.
Навчання і допуски
Підтверджуємо компетентності та ролі персоналу. Включаємо плани навчання, допуски, протоколи оцінювання та підписання.
Обговоримо послуги для вашої лабораторії
Підберемо план підготовки до ISO 17025: методики, компетентність персоналу, калібрування, контроль даних і пакет доказів для акредитації.
Зв'язатися з нами